Consileon Compliance Manager

KI-gestützte Dokumenten- & Vertragsprüfung

Manuelle Prüfaufwände automatisieren, GAP-Analyse per Knopfdruck

Unternehmen aller Branchen stehen zunehmend unter Druck, regulatorische Anforderungen nicht nur zu erfüllen, sondern deren Umsetzung auch effizient und revisionssicher nachzuweisen. Die Vielzahl neuer Verordnungen erfordert eine stetige Analyse und Anpassung interner Prozesse und Verträge. Klassische, manuelle Prüfmethoden stoßen dabei schnell an ihre Grenzen – zeitlich, personell und qualitativ.

Der Consileon Compliance Manager schafft das Fundament, die Infrastruktur und die Leitplanken, um KI nachhaltig und effizient in der regulatorischen Compliance einzusetzen. Die Software automatisiert die aufwendige Prüfung von Verträgen und Dokumenten, erkennt zuverlässig Lücken und schlägt gezielte Maßnahmen vor. Sie profitieren von beschleunigten Abläufen, reduzierten Fremdleistungskosten und einer deutlichen Entlastung Ihrer Fachkräfte. So bleibt mehr Raum für strategische und wertschöpfende Aufgaben.

Regulatorik-Bibliothek: Verfügbare regulatorische Module

Der Compliance Manager ist auf verschiedene regulatorische Module trainiert, darunter EU-Richtlinien, Regelwerke oder Industriestandards. Er erhält sein Wissen aus dem Wortlaut der jeweiligen Verordnung, durch Erläuterungen aus offiziellen Quellen und qualitätsgesicherten Interpretationen. Folgende Regelwerke sind aktuell verfügbar:

  • DORA – Digital Operational Resilience Act (EU-Verordnung zur Stärkung der digitalen Resilienz im Finanzsektor)
  • GDP – Good Distribution Practice (Richtlinien zur ordnungsgemäßen Lagerung und dem Transport von Arzneimitteln)
  • GMP – Good Manufacturing Practice (Standards zur Qualitätssicherung bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen)
  • IVDR – In-vitro-Diagnostika-Verordnung (EU-Verordnung für Hersteller von In-vitro-Diagnostika zur Prüfung der Technischen Dokumentation auf regulatorische Konformität vor Zertifizierung durch eine Benannte Stelle)
  • MaRisk – Mindestanforderungen an das Risikomanagement (Anforderungen der BaFin an das Risikomanagement von Finanzinstituten in Deutschland)
  • MDR– Medical Device Regulation (EU-Verordnung für Medizinproduktehersteller zur Prüfung der Technischen Dokumentation auf regulatorische Konformität vor Zertifizierung durch eine Benannte Stelle)
  • NIS-2 – Network and Information Security Directive 2 (EU-Richtlinie zur Verbesserung der Cybersicherheit in kritischen Infrastrukturen und digitalen Diensten)
  • Vergaberecht – Nationale und europäische Vorschriften im öffentlichen Dienst zur Vergabe öffentlicher Aufträge für Waren, Dienstleistungen oder Bauleistungen
Person arbeitet am Laptop, symbolisch für Regulatorik-Radar

Sicher und automatisiert: Funktionen des Consileon Compliance Managers

Der Compliance Manager vereint verschiedene KI-gestützte Funktionen zur Prüfung regulatorischer Anforderungen. Von der frühzeitigen Erkennung neuer Vorgaben über den Aufbau eines unternehmensspezifischen Regelwerks bis hin zur automatisierten Analyse von Verträgen und Prozessen. Jede Funktion trägt zu verlässlicher, effizienter und nachvollziehbarer Compliance bei. Verschaffen Sie sich im Video einen ersten Eindruck vom Consileon Compliance Manager.

Regulatorische Früherkennung

Welche neuen oder geänderten regulatorischen Vorgaben sind für Ihr Unternehmen relevant? Der Compliance Manager durchsucht alle maßgeblichen Quellen und filtert die Änderungen heraus, die Sie betreffen. Für jede zutreffende Änderung zeigt er Ihnen, ob Beobachtungs- oder Handlungsbedarf besteht.

Betroffenheitsanalyse

Nicht jedes Regelwerk gilt für jedes Unternehmen in gleicher Strenge. Anhand gezielter Fragen ermittelt der Compliance Manager, welche regulatorischen Vorgaben für Sie gelten, und über Ihr Organigramm weisen Sie die Verantwortung direkt den betroffenen Abteilungen zu. Fragen und Einstellungen stellt Consileon fachlich geprüft und sofort einsatzbereit in der Anwendung bereit.

Regulatorisches Anforderungsprofil

Der Compliance Manager erstellt ein individuelles regulatorisches Anforderungsprofil auf Basis aktueller Regelwerke. Auf Grundlage der Betroffenheitsanalyse filtert er gezielt jene Pflichten heraus, die für Ihr Unternehmen tatsächlich gelten, und definiert das regulatorische Soll. Die zugrunde liegenden Anforderungskataloge prüft Consileon fachlich und hält sie stets auf dem neuesten Stand.

Gap-Analyse & Risikobewertung

Im Soll-Soll-Abgleich vergleicht die KI Ihre „Schriftlich fixierte Ordnung“ (SfO) sowie die Beschreibung unternehmensinterner Strukturen, Prozesse und IT-Systeme mit Ihrem regulatorischen Anforderungsprofil. Zusätzlich durchleuchtet der Compliance Manager Ihr Vertragsportfolio, etwa Auslagerungsverträge, auf Konformität mit den regulatorischen Vorgaben und identifiziert fehlende Klauseln, potenziell kritische Formulierungen oder nicht ausreichende Passagen. Ebenso prüft er weitere Unterlagen wie Werbematerial für Privatkunden und analysiert dabei Texte, Bilder, Tabellen und Prozessdiagramme über mehrere Dokumente hinweg. Abweichungen werden als potenzielle Compliance-Lücken ausgewiesen und bilden die Grundlage für konkrete Maßnahmen, um die Lücken zu schließen.

Maßnahmensteuerung

Der Compliance Manager bündelt die gefundenen Lücken zu Handlungsempfehlungen und ergänzt sie um konforme Vertragsklauseln sowie fundiertes Fachwissen zu regulatorischen Anforderungen und Ihrer Branche. Die daraus abgeleiteten Maßnahmen weisen Sie direkt den zuständigen Projektmitarbeitern zu und steuern so die Überarbeitung transparent. Prüfen Sie überarbeitete Dokumente erneut, erkennt die KI den Fortschritt und schließt erledigte Maßnahmen selbstständig ab.

Reporting

Mit wenigen Klicks erzeugt der Compliance Manager Management- oder Statusberichte, die Ihnen helfen, Ihren Berichts- und Meldepflichten gegenüber Regulierungsbehörden wie der Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (BaFin) nachzukommen. Weil er den gesamten Überarbeitungsprozess begleitet, fließen alle Informationen zu Stand und Fortschritt Ihrer regulatorischen Projekte mitsamt Belegen direkt in vorgefertigte Berichtsvorlagen ein. Ihre Fachleute übernehmen nur noch die Qualitätssicherung.

Use Cases für den Consileon Compliance Manager

DORA-Vertragsprüfung für Finanzdienstleister

Der Compliance Manager hilft Finanzdienstleistern, Verträge effizient zu prüfen, den manuellen Aufwand zu reduzieren und die Qualität sowie DORA-Rechtskonformität sicherzustellen. Erfahren Sie, wie unsere KI-Lösung Ihren Prüfprozess beschleunigt.

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MaRisk-Dokumentenprüfung für Finanzinstitute

Der Compliance Manager unterstützt Banken und Finanzinstitute dabei, ihre Dokumentation effizient auf MaRisk-Konformität zu prüfen, den manuellen Aufwand zu reduzieren und Transparenz in der Compliance zu schaffen. Erfahren Sie, wie unsere KI-gestützte Lösung den Prüfprozess vereinfacht.

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NIS2-Dokumentprüfung für Unternehmen

Der Compliance Manager unterstützt Unternehmen, ihre IT-Verträge und Sicherheitsvereinbarungen im Hinblick auf NIS2 effizient zu prüfen, den manuellen Prüfaufwand zu reduzieren und Cybersecurity-Lücken schnell zu identifizieren. Erfahren Sie, wie Sie das Niveau Ihrer Cyberresilienz nachhaltig stärken.

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GDP-Auditunterstützung für Pharmahersteller

Der Compliance Manager hilft Unternehmen der Pharmaindustrie, GDP-Vorgaben effizient umzusetzen und Auditprozesse entlang der Lieferkette zu beschleunigen. Die KI analysiert relevante Dokumente und prüft automatisch auf Einhaltung der Good Distribution Practice. Erfahren Sie, wie Sie Ihre GDP-Audits beschleunigen können.

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MDR-Dokumentenprüfung für Medizinproduktehersteller

Der Compliance Manager unterstützt Medizinproduktehersteller dabei, ihre Technische Dokumentation effizient auf MDR-Konformität vorzuprüfen, Lücken frühzeitig zu erkennen und den manuellen Prüfaufwand deutlich zu reduzieren. Erfahren Sie, wie unsere KI-Lösung Ihre Regulatory-Affairs-Abteilung entlastet und Audits sicherer macht.

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IVDR-Dokumentenprüfung für IVD-Hersteller

Der Compliance Manager unterstützt Hersteller von In-vitro-Diagnostika dabei, ihre Technische Dokumentation effizient auf IVDR-Konformität vorzuprüfen, Querbezüge automatisch zu prüfen und Zertifizierungsfristen zuverlässig einzuhalten. Erfahren Sie, wie unsere KI-Lösung Ihren Prüfprozess beschleunigt und die Zusammenarbeit mit Benannten Stellen erleichtert.

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Vergaberecht-Angebotsprüfung für öffentliche Auftraggeber

Der Compliance Manager hilft Vergabestellen, eingehende Angebote effizient zu prüfen, den manuellen Aufwand zu reduzieren und die Vollständigkeit sowie Vergaberechtskonformität sicherzustellen. Erfahren Sie, wie unsere KI-Lösung Ihren Prüfprozess beschleunigt.

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Weitere Regelwerke

Mit dem Compliance Manager lassen sich weitere Regelwerke, EU-Richtlinien und Industriestandards prüfen. Senden Sie uns Ihre individuelle regulatorische Anfrage. Wir zeigen Ihnen, wie sich Ihr spezifisches Regelwerk mit unserer KI-gestützten Lösung abbilden lässt.

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DORA-Vertragsprüfung für Finanzdienstleister

Der Compliance Manager hilft Finanzdienstleistern, Verträge effizient zu prüfen, den manuellen Aufwand zu reduzieren und die Qualität sowie DORA-Rechtskonformität sicherzustellen. Erfahren Sie, wie unsere KI-Lösung Ihren Prüfprozess beschleunigt.

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MaRisk-Dokumentenprüfung für Finanzinstitute

Der Compliance Manager unterstützt Banken und Finanzinstitute dabei, ihre Dokumentation effizient auf MaRisk-Konformität zu prüfen, den manuellen Aufwand zu reduzieren und Transparenz in der Compliance zu schaffen. Erfahren Sie, wie unsere KI-gestützte Lösung den Prüfprozess vereinfacht.

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Der Compliance Manager hilft Unternehmen der Pharmaindustrie, GDP-Vorgaben effizient umzusetzen und Auditprozesse entlang der Lieferkette zu beschleunigen. Die KI analysiert relevante Dokumente und prüft automatisch auf Einhaltung der Good Distribution Practice. Erfahren Sie, wie Sie Ihre GDP-Audits beschleunigen können.

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MDR-Dokumentenprüfung für Medizinproduktehersteller

Der Compliance Manager unterstützt Medizinproduktehersteller dabei, ihre Technische Dokumentation effizient auf MDR-Konformität vorzuprüfen, Lücken frühzeitig zu erkennen und den manuellen Prüfaufwand deutlich zu reduzieren. Erfahren Sie, wie unsere KI-Lösung Ihre Regulatory-Affairs-Abteilung entlastet und Audits sicherer macht.

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IVDR-Dokumentenprüfung für IVD-Hersteller

Der Compliance Manager unterstützt Hersteller von In-vitro-Diagnostika dabei, ihre Technische Dokumentation effizient auf IVDR-Konformität vorzuprüfen, Querbezüge automatisch zu prüfen und Zertifizierungsfristen zuverlässig einzuhalten. Erfahren Sie, wie unsere KI-Lösung Ihren Prüfprozess beschleunigt und die Zusammenarbeit mit Benannten Stellen erleichtert.

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Vergaberecht-Angebotsprüfung für öffentliche Auftraggeber

Der Compliance Manager hilft Vergabestellen, eingehende Angebote effizient zu prüfen, den manuellen Aufwand zu reduzieren und die Vollständigkeit sowie Vergaberechtskonformität sicherzustellen. Erfahren Sie, wie unsere KI-Lösung Ihren Prüfprozess beschleunigt.

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Weitere Regelwerke

Mit dem Compliance Manager lassen sich weitere Regelwerke, EU-Richtlinien und Industriestandards prüfen. Senden Sie uns Ihre individuelle regulatorische Anfrage. Wir zeigen Ihnen, wie sich Ihr spezifisches Regelwerk mit unserer KI-gestützten Lösung abbilden lässt.

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So kommt der Consileon Compliance Manager bei Ihnen zum Einsatz

Die Anwendung des Compliance Managers folgt einem klar strukturierten Ablauf – von der Auswahl der relevanten Regelwerke über die Einrichtung unternehmensspezifischer Prüfparameter bis hin zur automatisierten Analyse und zur qualitätsgesicherten Auswertung. Alle Schritte sind so gestaltet, dass sie sich nahtlos in bestehende Prozesse integrieren lassen, interne Ressourcen entlasten und eine revisionssichere Nachweisführung ermöglichen.

1

Regelwerk integriert: Startklar mit aktueller Regulatorik

Die Softwarelösung von Consileon bringt eine große Auswahl regulatorischer Anforderungen bereits mit – darunter Regelwerke wie DORA, NIS-2 und GDP sowie weitere EU-Vorgaben. Der Compliance Manager basiert auf leistungsfähigen Large Language Models (LLMs), deren Ausgabe zusätzlich durch das KI-Qualitätssicherungs-Framework Lighthouz AI geprüft wird. Damit wird sichergestellt, dass die KI-Ergebnisse zuverlässig, stabil und kontextbezogen korrekt sind. Die Qualitätssicherung, die der EU AI-Act vorsieht, ist somit ein integraler Bestandteil.

2

Individuelle Einrichtung: Setup mit Unternehmensrichtlinien

In einer kurzen Setup-Phase wird die Software in Ihrer Umgebung eingerichtet. Dabei besteht die Möglichkeit, unternehmensspezifische Richtlinien, ergänzende Vorgaben oder individuelle Prüfparameter direkt in das System zu integrieren. So entsteht ein maßgeschneidertes Prüfprofil, das sowohl regulatorische Standards als auch interne Anforderungen berücksichtigt.

3

Automatisierte Prüfung: Inhalte hochladen, KI analysiert

Im nächsten Schritt beginnt die eigentliche Anwendung der Software: Relevante Dokumente, Verträge oder Prozessbeschreibungen werden über die Benutzeroberfläche oder Schnittstellen in das System geladen. Die KI analysiert die Inhalte automatisiert und prüft sie auf Konformität mit den ausgewählten Regelwerken. Dabei werden fehlende Inhalte, potenziell kritische Formulierungen oder unzureichende Passagen identifiziert. Die identifizierten Gaps werden dabei intelligent gebündelt und in strukturierte Handlungsempfehlungen überführt. So entsteht eine Checkliste für die nächsten Schritte, die den Bearbeitungsaufwand deutlich reduziert.

4

Fachliche Kontrolle: Menschliche Validierung der Ergebnisse

Im Anschluss erfolgt eine fachliche Validierung durch Ihre Experten. Sie prüfen die Vorschläge der Software, übernehmen Änderungen direkt oder passen diese individuell an. Die KI liefert stets eine Begründung mit, sodass Sie die Änderungsvorschläge leicht nachvollziehen können. So bleibt die finale Kontrolle beim Menschen, während die Software den Großteil der Analysearbeit übernimmt.

5

Nachweisbarkeit: Reporting zur Regulatorik-Konformität

Den Abschluss bildet ein detailliertes Reporting, das die Prüfung dokumentiert. Das Ergebnis zeigt transparent, ob die geprüften Inhalte den Anforderungen der ausgewählten Regelwerke entsprechen – ein wichtiger Nachweis für interne Revisionen, Auditoren oder Aufsichtsbehörden.

Maximale Datensicherheit

Alle Daten werden verschlüsselt übertragen und ausschließlich in zertifizierten EU-Rechenzentren verarbeitet, z. B. bei STACKIT. Eine mandantensichere Architektur, Zero-Trust-Prinzipien und regelmäßige Penetrationstests schützen Ihre Informationen zusätzlich. Die Lösung orientiert sich an anerkannten Standards wie ISO 27001 und OWASP.

Wissenschaftlich fundiert

Der Compliance Manager wurde in enger Zusammenarbeit mit Prof. Jan Pieter Krahnen entwickelt, einem führenden Experten für Finanzmarktregulierung. Seine wissenschaftliche Expertise fließt als Beirat und Advisor direkt in die Weiterentwicklung ein – für fundierte, praxisnahe KI-Anwendungen

Intelligent automatisiert

Der Compliance Manager entlastet Fachbereiche durch automatisierte Prüfprozesse und spart Zeit bei der Analyse komplexer Inhalte. Die KI erkennt Lücken, schlägt Maßnahmen vor und reduziert manuelle Aufwände – ohne an Qualität oder Nachvollziehbarkeit einzubüßen.

Flexibles Preismodell auf Pay-per-Use-Basis

Der Consileon Compliance Manager ist als SaaS-Lösung im Pay-per-Use-Modell verfügbar. Die Nutzung der KI-Lösung beginnt mit einer einmaligen Einrichtungspauschale: In dieser Phase werden die für Ihr Unternehmen relevanten Module konfiguriert und in Ihre Systemlandschaft integriert. Sie entscheiden, wo der Compliance Manager betrieben wird: als SaaS-Lösung, z. B. gehostet auf STACKIT, oder on-premise in einem Rechenzentrum Ihrer Wahl.

Der Compliance Manager bringt verschiedene regulatorische Module bereits mit, darunter DORA, NIS-2, GDP. Die für Sie relevanten Module werden zu Beginn definiert und eingespielt. Während der Nutzungsdauer werden die Module aktualisiert, weitere Module können auch zu einem späteren Zeitpunkt hinzugebucht werden.

Nach der erfolgreichen Implementierung wechselt das Modell in eine nutzungsbasierte Abrechnung – Sie zahlen nur für das, was Sie tatsächlich verwenden. So profitieren Sie von maximaler Kostentransparenz und hoher Flexibilität, ohne langfristige Lizenzbindung.

Individuelle Preiskonditionen stimmen wir gerne im persönlichen Gespräch mit Ihnen ab.

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Ausgezeichnetes FuE-Projekt

Die Entwicklung des Consileon Compliance Managers wurde mit dem BSFZ-Siegel ausgezeichnet und als Forschungs- und Entwicklungsvorhaben im Sinne des §6 Forschungszulagengesetz anerkannt. Die KI-basierte Lösung unterstützt die automatisierte Prüfung unterschiedlichster EU-Regelwerke und lässt sich flexibel an branchenspezifische Use Cases anpassen.

Lassen Sie uns über Ihre Use-Cases sprechen!

Sie möchten wissen, wie der Consileon Compliance Manager Ihre Compliance-Prozesse vereinfacht? Unsere Lösung nimmt Ihnen zeitaufwendige Prüfaufgaben ab und schafft Transparenz in komplexen Vertragswerken. Lassen Sie uns sprechen – ich stelle Ihnen das Tool gerne persönlich vor.

Rüdiger Lang
Principal bei Consileon
Tel.: +49 160 7470099
Ruediger.Lang@consileon.de

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